Фармацевтическое предприятие – это не типовой офис, где можно поставить мебель и начать работу. Здесь всё иначе. И пол, и потолок, и воздух должны соответствовать строгим нормам. Малейшая ошибка в проектировании или строительстве может обернуться нарушением производственного процесса, остановкой выпуска лекарств или, что ещё хуже, угрозой для здоровья потребителей.
Строительство фармацевтических производств – это всегда точность, расчёт и соблюдение ряда нюансов. Начинается всё с анализа участка и понимания, как грамотно вписать будущее производство в заданные габариты и инфраструктуру. Только после этого появляются чертежи, проектная документация и первый бетон.
Чистота, которая начинается с проекта
Главная особенность фармацевтического производства – необходимость поддержания стерильных условий. И это касается не только участков, где ведётся непосредственное производство, но и складов, лабораторий, раздевалок, тамбуров, шлюзов и вентиляции. Само здание проектируется так, чтобы минимизировать риски перекрёстного загрязнения и упрощать уборку.
Отдельное внимание уделяется чистым помещениям – это зоны, где воздух проходит многократную фильтрацию через HEPA-фильтры, а поверхность стен, пола и потолка не имеет пор, стыков и выступов. Такие материалы устойчивы к дезинфекции и легко отмываются, а значит, снижается риск попадания микробов или частиц в продукт.
Сложные системы, спрятанные внутри
Вентиляционные сети строятся по принципу ламинарного потока – это когда воздух движется строго сверху вниз или по заданной траектории, чтобы не поднимать пыль и не допускать завихрений. Каждая зона может иметь свой класс чистоты, и перепутать их – значит нарушить регламент.
Освещение, электрика, водоснабжение и канализация также подстраиваются под фарм-реалии. Свет – только светодиодный, с минимальной пульсацией. Вода – очищенная и стабильно подающаяся, канализация – с возможностью утилизации химических веществ и безопасного сброса стоков. Отдельно проектируется система пожарной безопасности (с учётом хранения активных веществ и возможности мгновенной локализации очага).
Не забыть про транспорт и логистику
Даже если внутри всё идеально, здание не сможет эффективно работать, если к нему нельзя удобно подъехать, разгрузиться и отправить продукцию дальше. Логистическая инфраструктура – важная часть проекта. В идеале – отдельные въезды для сырья и отгрузки, зоны временного хранения, парковки для спецтехники, термосекции для чувствительных грузов.
Кроме того, к участку должны быть подведены все необходимые инженерные сети (от воды и электричества до канализации и связи). Если рядом с объектом проходит газовая магистраль, это открывает возможности для автономного энергоснабжения, особенно в случае высокой нагрузки оборудования.
Особенности, на которые нужно обратить внимание
Вот список технических нюансов, которые часто оказываются критичными на этапе строительства:
- Требования к классам чистоты помещений (по ISO).
- Проектирование зон с учётом направленного движения персонала и продукции.
- Организация шлюзов, санпропускников и буферных зон.
- Использование сертифицированных стройматериалов с химической устойчивостью.
- Установка HEPA-фильтров и воздушных барьеров.
- Противопожарные стены и отдельные блоки для хранения опасных веществ.
- Монтаж усиленных полов под тяжёлое оборудование.
- Возможность модернизации и масштабирования объекта.
- Поддержание температурного режима в помещениях хранения и лабораториях.
- Разработка плана эвакуации и аварийного отключения систем.
Проектирование и строительство фармацевтических производств требует не только соблюдения стандартов, но и их глубокого понимания. Эти здания работают под контролем множества проверяющих инстанций и должны без сбоев функционировать в течение многих лет. Ошибка на этапе закладки фундамента может обойтись в миллионы. Поэтому экономия здесь неуместна. Лучше потратить время на подготовку и реализовать объект так, чтобы он сразу соответствовал требованиям GMP и не нуждался в переделках.
